Dr BP van der Wal, Merit Medical Coatings at Charles Fields, Whitford Corporation, tinalakay ang paggamit ng PTFE coatings sa intravascular na mga medikal na aparato.
Nagkaroon ng maraming talakayan tungkol sa PTFE coatings sa merkado ng vascular medikal na aparato.Noong Nobyembre, 2015, naglabas ang FDA ng komunikasyong pangkaligtasan na tumutukoy sa mga epekto ng coating delamination sa mga intravascular device dahil sa ilang naiulat na insidente.Sa loob ng maraming taon, ang PTFE coatings ay naging tahimik na kasosyo, na binabawasan ang alitan araw-araw sa mga pamamaraan ng catheterization.Sila ay naging isang ubiquitous, commodity finish sa karaniwang mga bahagi ng catheter.
Ang patuloy na presyon ng regulasyon sa industriya ng kemikal ay palaging nagpipilit ng pagbabago.Maaaring maalala ng mga mambabasa na ang PFOA (Perfluorooctanic acid) ay kinokontrol sa labas ng fluoropolymer manufacturing stream.Ang pagbabagong ito ay nagkaroon ng epekto sa parehong pagganap ng coating at mga kinakailangan sa aplikasyon.Ito ay hindi isang bagong kababalaghan.Ang mga tagagawa ng coating ay patuloy na pinipilit na harapin ang mga pagbabago sa functional na hilaw na materyal kabilang ang mga solvent, pigment, at resins.Hindi ito naihalo nang maayos sa merkado ng mga medikal na aparato.Bagama't ang industriya ng medikal na aparato ay may mga prosesong inihanda upang harapin ang materyal na pagbabago, ito ay may posibilidad na maging isang nakakaubos ng oras at kadalasang mahal na gawain upang ipatupad.Lumilitaw na tumataas ang mga pagbabagong ito habang nagiging mas seryosong driver ang mga pandaigdigang kinakailangan para sa mas berde at mas ligtas na mga produkto.Kasama sa kasalukuyang mga hilaw na materyales na sinusuri ang Chrome 6 (hexavalent chromium) at NMP (N-methyl-2-pyrrolidone).Ito ang mga pangunahing materyales sa paggawa ng maraming fluoropolymer (PTFE) coatings na ginagamit sa mga bahagi ng catheter.Ang mga tagagawa ng vascular medical device ay kailangang maghanda upang tanggapin ang mga pagbabagong ito sa coating upang matiyak na ang mga proseso ng coating ay nakakatugon sa kanilang mga kinakailangan sa pagtatapos ng paggamit.
Ang Merit Medical Coatings, na ang pasilidad ng wire coating ay matatagpuan sa Venlo, Netherlands, ay nagsasagawa ng pro-active na diskarte sa pagtugon sa mga panggigipit ng regulasyon na inilalagay sa industriya ng fluoropolymer.Sinabi ni Dr BP van der Wal, senior engineer: "Ang paglalapat ng (PTFE) coatings sa mga medikal na wire ay nangangailangan ng malawak na kadalubhasaan.Ang maliit na sukat at flexibility ng maraming mga medikal na aparato ay ginagawang mahirap ang proseso ng coating at ganap na naiiba mula sa proseso ng coating para sa mga flat at matibay na substrate tulad ng cookware.Ang makabuluhang mas mababang kapasidad ng init para sa mga substrate tulad ng mga wire ay nangangailangan ng ganap na magkakaibang mga oras ng pagproseso at temperatura."
Mayroong dalawang magkaibang diskarte sa aplikasyon ng patong: Pre-coating at post-coating.Sa proseso ng pre-coating, ang patong ay inilalapat sa substrate bago ang pagpupulong.Sa pangkalahatan, ang proseso ng pre-coating ay ginagamit para sa mataas na volume na pagproseso kung saan pinapayagan ng substrate ang pagproseso ng reel-to-reel.Ang pre-coating ay isang tuluy-tuloy na proseso na nagbibigay-daan para sa mataas na bilis ng coating at isang napaka-pare-parehong resulta ng coating para sa isang buong reel ng materyal.Para sa mga guidewire, nangangahulugan ito na ang coating ay inilapat sa wire sa isang reel-to-reel na proseso bago i-coiling.Ang patong samakatuwid ay kailangang makatiis sa lahat ng pwersang ginamit sa proseso ng pagpupulong.Halimbawa, ang patong ay hindi dapat mag-delaminate mula sa wire sa panahon ng pag-coiling.Ito ay nangangailangan ng maraming mula sa patong dahil sa mataas na puwersa na inilapat sa wire at nagreresultang pagpapapangit.Ang mga parameter tulad ng kapal ng coating ay mahalaga upang gawing flexible at malakas ang coating.
Sa post-coating, ang mga proseso ng catheter wire assembly ay nakumpleto na.Ang post-coating ay isang batch na proseso at pinipili kung hindi pinapayagan ng substrate ang pagproseso ng reel-to-reel, tulad ng wire na may ground tip.Ang post-coating ay nagbibigay din ng higit na kakayahang umangkop sa bahagi lamang ng substrate.Sa pamamagitan ng masking bahagi ng substrate, ang mga marker band ay maaaring iwan sa ibabaw.Ang kasunod na dry film ay hindi kailangang makatiis sa mataas na mekanikal na puwersa ng coiling at iba pang mga proseso ng pagmamanupaktura ng wire.Hindi nito ginagawang hindi gaanong hinihingi ang application ng patong.Sa proseso ng pre-coating coating adhesion failure ay makikita sa panahon ng proseso ng pagpupulong.Sa proseso ng post-coating coating adhesion failure ay malamang na mangyari habang nakikipag-ugnayan sa pasyente kung hindi ito nahuli sa panahon ng QA-inspection.Ito ay maaaring isang mapanganib na sitwasyon na naglalagay ng napakaseryosong mga kinakailangan sa mga proseso ng paglalagay ng coating.
Para sa mga fluoropolymer coatings, ang non-stick na ari-arian at mahusay na pagdirikit sa substrate ay sumasalungat sa bawat isa.Bukod pa rito, ang mga medikal na wire ay karaniwang gawa sa mga makatwirang inert na metal, tulad ng 304 na hindi kinakalawang na asero at Nitinol, na lalong nagpapagulo sa mga proseso ng pag-init at pretreatment.Kadalasan ang multi-layer coatings ay ginagamit upang makakuha ng isang mahusay na pagdirikit sa substrate gamit ang isang binder layer at isang fluoropolymer rich top coat.Siyempre, ginagawa nitong mas kumplikado ang proseso ng paglalagay ng coating dahil maraming mga layer ang dapat ilapat.Nagkaroon ng maraming bagong coatings developments kung saan ang one-coat system ay binuo na nagbibigay ng parehong epekto: magandang adhesion sa substrate at isang fluoropolymer rich topcoat.Ang proseso ng patong, gayunpaman, ay lubos na nakakaapekto sa kahusayan ng proseso ng pagsasapin sa sarili.
Oras ng post: Hul-01-2017