Ang hot-melt extrusion (HME) ay isang naitatag na proseso na ginamit mula noong unang bahagi ng 1930s, pangunahin sa paggawa ng mga plastik …
Mayroong dalawang uri ng mga extruder: single at twin screw extruder.Pangunahing ginagamit ang mga single screw extruder para sa pagtunaw at paghahatid ng mga polymer upang i-extrude ang mga ito sa tuluy-tuloy na mga hugis, samantalang ang mga twin screw extruder ay ginagamit para sa melt-mixing polymer na may mga karagdagang materyales (pigment, filler, reinforcer, at API), at para sa devolatilization.Sa paggawa ng mga pharmaceutical formulation, na nangangailangan ng homo-geneous at pare-parehong paghahalo ng maraming sangkap ng formulation, mas gusto ang twin screw extruder dahil ang pag-ikot ng inter-meshing screws ay nagbibigay ng mas mahusay na paghahalo upang makabuo ng homogenous na solid na naglalaman ng pinong dispersed na mga particle ng API, o isang solidong solusyon ng API sa polimer.Mapapabuti nito ang dissolution rate at bioavail-ability ng poorly-water soluble API formulations.Ang Uniformly distrib-uted API ay isa ring pre-requisite para sa paggawa ng mga drug-eluting device na may intra- at inter-batch reproducibility ng drug-release ki-netics.
Ang pagkatunaw ay nagagawa sa pamamagitan ng fric-tional heating sa loob ng barrel, at para sa twin-screw extruders, habang ang mga materyales ay sumasailalim sa paggugupit sa pagitan ng mga umiikot na turnilyo at sa pagitan ng mga turnilyo at ng dingding ng bariles habang inihahatid ang mga ito.Ang bariles ay pinainit din ng mga heater na naka-mount sa bariles, o pinalamig ng tubig.Ang mga temperatura ng seksyon ng barrel ay karaniwang na-optimize upang ang lagkit ng tunaw ay sapat na mababa upang payagan ang pag-conveying pababa sa bariles at tamang paghahalo, habang pinapanatili ang mga temperatura na sapat na mababa upang maiwasan ang thermal degradation ng mga materyales.
Ang mga turnilyo ng isang twin screw extruder ay kadalasang nagbibigay ng iba't ibang uri ng mga kondisyon ng paghahalo at paghahatid sa iba't ibang mga zone sa bariles.Sa panahon ng pagbuo ng produkto, ang mga modular na turnilyo na may maraming elemento na nilagyan sa isang karaniwang baras, ay nagbibigay-daan sa pagsasaayos at pag-optimize ng disenyo ng turnilyo para sa bawat produkto.Ang mga seksyon ng tornilyo ay maaaring idinisenyo upang maisagawa ang pagbabawas ng laki ng butil, paghahalo at paghahatid ng mga function.Ang haba ng turnilyo na may kaugnayan sa diameter ng bariles (ang ratio ng L/D) ay pinili upang ma-optimize ang antas ng paghahalo at ang bilang ng mga zone na kinakailangan upang makamit ang mga katangian ng panghuling produkto.Isang halimbawa ng isang kumpletong modular screw.Ang mga single-piece production screw ay maaaring itayo sa parehong disenyo gaya ng mga development screw, ngunit mas madaling linisin para sa cGMP compliance.
Oras ng post: Hun-03-2017