Pag-ikot ng mga turnilyo, May dalawang pamilya ng twin screw extruder, ang pagpili ng materyal ay kritikal sa pagbuo ng isang matagumpay na produkto...
Ang pag-ikot ng mga turnilyo ay lumilikha ng distributive at dispersive na paghahalo.Pinapalaki ng distributive mixing ang paghahati at recombination ng mga materyales habang pinapaliit ang input ng enerhiya sa pamamagitan ng paghahalo sa mababang extensional at planar-shear effect.Pinagsasama nito ang mga materyales ngunit hindi makabuluhang binabawasan ang laki ng particle ng dispersed na materyal at nagbubunga ng minimal na thermal at shear degradation ng mga sensitibong materyales.
Inilalapat ng dispersive mixing ang mga extensional at planar shear field upang masira ang mga dispersed na materyales sa mas maliit na sukat, na perpektong gumagamit ng enerhiya sa o bahagyang mas mataas sa antas ng threshold na kailangan upang masira ang mga ito.
Ang paggamit ng iba't ibang elemento ng paghahalo ay nagbibigay-daan sa twin screw extruder na gawin ang parehong pagbawas at paghahalo ng laki ng particle upang ang mga API ay maisama sa polymer sa dispersed form o, kung ang API solubility sa polymer ay sapat na mataas, sa dissolved form.Dahil ang extrudate ay mabilis na lumalamig sa paglabas ng extruder, anumang API na natunaw sa polymer sa temperatura ng paghahalo ay maaaring hindi na muling mag-rekristal sa paglamig, na humahantong sa mga supersaturated na solidong solusyon.Sa ganitong mga kaso, ang katatagan ng produkto ay dapat na mahigpit na sinusunod dahil posible ang muling pag-rekristal ng API sa mahabang panahon, lalo na sa mataas na temperatura ng storage at mataas na pag-load ng API, at maaaring makaapekto sa buhay ng istante ng huling produkto.
Mayroong dalawang pamilya ng twin screw extruder: high-speed energy input (HSEI) twin-screw extruder, na pangunahing ginagamit para sa compounding, reactive processing at/o devolatilization, at low-speed late fusion (LSLF) twin-screw extruder, idinisenyo upang ihalo sa mababang paggugupit at pump sa pare-parehong presyon.Ang mga turnilyo ay maaaring co-rotating (self-wiping), o counter rotating (calendar gap), na karamihan sa mga extruder na ginagamit para sa paghahalo ay co-rotating.
Ang iba't ibang uri ng exit dies ay ginagamit upang hubugin ang extrudate sa nais na profile.Kabilang sa mga dies na ito ang sheet at film dies na ginagamit sa mga transdermal film application, strand dies na ginagamit para sa medical tubing at ilang drug-eluting device, shape dies na ginagamit sa blow molding, at co-extrusion dies na ginagamit sa mga disenyo ng reservoir device.Ang iba't ibang mga bahagi ng auxiliary sa ibaba ng agos ay ginagamit din sa proseso ng pagtatapos, kabilang ang mga paliguan ng tubig at mga kutsilyo ng hangin para sa paglamig, mga conveyor belt para sa paglipat ng extruded na produkto mula sa die hanggang sa dulo ng linya, mga strand-cutter para sa pagputol ng extrudate sa tubing o rods, at mga spooler para sa pagkolekta ng extrudate.Ang mga pelletizer ay ginagamit para sa pagputol ng extrudate sa mas maliliit na piraso para sa direktang pagpuno ng kapsula at sa kaso ng ilang mga aparato para sa paghuhulma ng iniksyon upang mabuo ang huling produkto.
Tulad ng anumang anyo ng dosis, ang pagpili ng materyal ay kritikal sa pagbuo ng isang matagumpay na produkto.Para sa karamihan ng mga application, ang polymer ay dapat na thermoplastic, stable sa mga temperatura na ginamit sa proseso, at chemically compatible sa API sa panahon ng extrusion.Para sa solid oral dosage form, ang mga polymer na natutunaw sa tubig ay karaniwang pinipili mula sa mga polymer na ginagamit na sa mga produktong parmasyutiko tulad ng poly(ethylene glycol) at poly(vinylpyrrolidinone).Sa pagtaas ng interes sa paggamit ng HME para sa mga produktong parmasyutiko, ang mga pangunahing supplier ng polymer ay nagsisimula na ring mag-alok ng mga polymer na partikular na idinisenyo para sa mga aplikasyon ng parmasyutiko.Para sa mga drug-eluting device, ang mga polymer ay karaniwang hindi malulutas sa tubig, at ang karamihan sa mga produktong nasa ilalim ng pag-unlad ay gumagamit ng alinman sa ethylene vinyl acetate copolymers (EVAs) o polyurethanes.
Binibigyang-daan ng HME ang API na ihalo sa polymer sa ilalim ng pinakamababang shear at thermal stresses at samakatuwid ay may pagbuo ng minimal na mga degradant ng API na nauugnay sa proseso.Ang mga antioxidant ay madalas na kasama sa formulation, at ang maikling oras ng paninirahan sa barrel (karaniwang sa pagkakasunud-sunod ng mga minuto) ay nakakatulong din upang mabawasan ang thermal degradation lalo na kung ikukumpara sa batch mixing at iba pang mga compounding na proseso.
Isang diskarte para sa pagkontrol ng drug elution kinetics mula sa mga device gaya ng intravaginal rings ay nagsasangkot ng extension ng simpleng extrusion technique.Ang sabay-sabay na pag-extrusion ng isang core strand na puno ng droga na may isang polymer sheath na kumokontrol sa paglabas na sumasaklaw sa core sa isang solong proseso ng co-extrusion ay gumagawa ng isang two-layer core-sheath strand.Ang isang espesyal na idinisenyong extrusion head ay pinapakain ng dalawang perpendicular extruder - ang isa ay nagbibigay ng core composition, ang isa ay nagbibigay ng sheath material.Ang core-sheath strand ay pinutol at ang mga dulo ay konektado upang gawin ang panghuling aparato.
Ang HME ay nagbibigay ng mga developer ng produkto ng mga medikal na device, paglusaw ng mga oral dosage form at drug-eluting device na may opsyon sa proseso na nag-maximize sa paghahalo ng API sa polymer, habang pinapaliit ang pagkasira ng API, at nagbubukas pa ng pinto sa mga produktong hindi maaaring ihanda sa ibang paraan.
Oras ng post: Aug-01-2017